初級(jí)藥士考試波及到的學(xué)科知識(shí)很多,其中生物藥劑學(xué)與藥動(dòng)學(xué)就是其中的一科,所包括知識(shí)點(diǎn)很多。想要更深層次理解知識(shí)點(diǎn),試題結(jié)合練習(xí)是必不可少的,醫(yī)學(xué)考試在線小編整理相關(guān)試題,希望能幫助到各位考生。
一、A1
1、關(guān)于生物利用度試驗(yàn)設(shè)計(jì)敘述錯(cuò)誤的是
A、采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)
B、參比制劑應(yīng)首選國內(nèi)外已上市的相同劑型的市場主導(dǎo)制劑
C、受試者男女皆可,年齡在18~40周歲
D、服藥劑量應(yīng)與臨床用藥一致
E、受試者禁食過夜,次日早晨空腹服用受試制劑或標(biāo)準(zhǔn)參比制劑
2、生物利用度試驗(yàn)中如果不知道藥物的半衰期,采樣應(yīng)持續(xù)到血藥濃度為Cmax的
A、1/3~1/5
B、1/5~1/7
C、1/7~1/9
D、1/10~1/20
E、1/20~1/30
3、生物利用度試驗(yàn)中受試者例數(shù)為
A、6~8
B、8~12
C、12~16
D、18~24
E、24~30
4、關(guān)于生物利用度和生物等效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)的錯(cuò)誤表述是
A、研究對(duì)象的選擇條件為:年齡一般為18~40歲,體重為標(biāo)準(zhǔn)體重±4%的健康自愿受試者
B、在進(jìn)行相對(duì)生物利用度和生物等效性研究時(shí)應(yīng)首先選擇國內(nèi)外已上市相同劑型的市場主導(dǎo)制劑為標(biāo)準(zhǔn)參比制劑
C、采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì),兩個(gè)試驗(yàn)周期之間的時(shí)間間隔不應(yīng)少于藥物的7~10個(gè)半衰期
D、整個(gè)采樣期時(shí)間至少應(yīng)為3~5個(gè)半衰期或采樣持續(xù)到血藥濃度為Cmax的1/10~1/20
E、服藥劑量一般應(yīng)與臨床用藥一致,受試制劑和參比制劑最好為等劑量
二、B
1、A.藥物在進(jìn)入體循環(huán)前部分被肝代謝
B.一種藥物的不同制劑在相同試驗(yàn)條件下,給以同劑量,其吸收速度和程度無明顯差異
C.非靜脈注射的制劑為參比制劑所得的生物利用度
D.以靜脈注射劑為參比制劑所得的生物利用度
E.藥物隨膽汁進(jìn)入小腸后被小腸重吸收的現(xiàn)象
<1> 、絕對(duì)生物利用度是指
A B C D E
<2> 、相對(duì)生物利用度是指
A B C D E
<3> 、生物等效性是指
A B C D E
<4> 、腸肝循環(huán)是指
A B C D E
<5> 、首過效應(yīng)是指
A B C D E
答案部分
一、A1
1、【正確答案】 C
【答案解析】 對(duì)于一般制劑,選擇健康成年男性18-24例,個(gè)體內(nèi)變異較大的制劑,應(yīng)適當(dāng)增加受試者人數(shù)。
2、【正確答案】 D
【答案解析】 采樣持續(xù)到受試藥原形或其活性代謝物3~5個(gè)半衰期時(shí),或至血藥濃度為Cmax的1/10~1/20。
3、【正確答案】 D
【答案解析】 對(duì)于一般制劑,選擇健康成年男性18-24例,個(gè)體內(nèi)變異較大的制劑,應(yīng)適當(dāng)增加受試者人數(shù)。
4、【正確答案】 A
【答案解析】 研究對(duì)象:生物利用度和生物等效性一般在人體內(nèi)進(jìn)行。年齡一般為18~40周歲,男性,同一批受試者年齡不宜相差10歲或以上;體重為標(biāo)準(zhǔn)體重±10%。
二、B
1、【正確答案】 D
【答案解析】 用靜脈注射劑為參比制劑,所求得的是絕對(duì)生物利用度。
【正確答案】 C
【答案解析】 以非靜脈制劑為參比制劑,所求得的是相對(duì)生物利用度。
【正確答案】 B
【答案解析】 根據(jù)生物等效性的概念,即可選出答案。
【正確答案】 E
【答案解析】 肝腸循環(huán)是指從膽汁排泄出的藥物或其代謝物,在腸道中又重新被吸收,經(jīng)肝門靜脈返回肝的現(xiàn)象。
【正確答案】 A
【答案解析】 經(jīng)胃腸道吸收的藥物,要到達(dá)體循環(huán),首先經(jīng)肝門靜脈進(jìn)入肝,在首次通過肝的過程中,有一部分藥物會(huì)被肝組織代謝或與肝組織結(jié)合,使進(jìn)入體循環(huán)的原形藥物量減少,稱為首過效應(yīng)。
生物藥劑學(xué)與藥動(dòng)學(xué)相關(guān)試題練習(xí),上述內(nèi)容作了歸納整理。想在初級(jí)藥士考試中有好的成績,多學(xué)多掌握知識(shí)點(diǎn)最重要。
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