2020初級藥士考試《藥物分析》試題練習：第一節(jié)

　　在初級藥士考試當中，所波及到的科目很多，不同科目知識點肯定是不一樣的。藥物分析學是很重要的一個方面，為幫助考生理解知識點，配合試題練習則是必不可少的，醫(yī)學考試在線小編整理試題內(nèi)容如下：

　　一、A1

　　1、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫是

　　A、GLP

　　B、GMP

　　C、GSP

　　D、GAP

　　E、GCP

　　2、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為

　　A、GMP

　　B、GLP

　　C、GSP

　　D、GCP

　　E、AQC

　　3、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為

　　A、GMP

　　B、GLP

　　C、GSP

　　D、GCP

　　E、AQC

　　4、某藥廠生產(chǎn)的維生素C要外銷到英國，其質(zhì)量的控制應根據(jù)

　　A、局頒標

　　B、中華人民共和國藥

　　C、日本藥局方

　　D、國際藥典

　　E、英國藥典

　　5、藥品質(zhì)量檢驗工作應遵循

　　A、中國藥典

　　B、藥物分析

　　C、體內(nèi)藥物分析

　　D、制劑分析

　　E、化學手冊

　　6、藥典所指的“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的

　　A、百分之一

　　B、千分之一

　　C、萬分之一

　　D、十萬分之一

　　E、百萬分之一

　　7、關于藥典的敘述，正確的說法是

　　A、收載化學藥物的詞典

　　B、國家藥品質(zhì)量標準的法典

　　C、一部藥物分析的書

　　D、一部藥物詞典

　　E、我國中草藥的法典

　　8、中國藥典的英文縮寫是

　　A、USP

　　B、BP

　　C、Ch.P.

　　D、EP

　　E、JP

　　9、中國藥典(2015年版)中規(guī)定，稱取2.00g系指

　　A、稱取重量可為1.995-2.005g

　　B、稱取重量可為1.95-2.05g

　　C、稱取重量可為1.9995-2.0005g

　　D、稱取重量可為1.5-2.5g

　　E、稱取重量可為1-3g

　　10、USP代表

　　A、美國藥典

　　B、英國藥典

　　C、日本藥局方

　　D、歐洲藥典

　　E、中國藥典

　　11、藥典規(guī)定某藥原料藥的含量上限為102%，指的是

　　A、該原料藥的實際含量

　　B、該原料藥中含有干擾成分

　　C、用藥典規(guī)定方法測定時可能達到的數(shù)值

　　D、方法不夠準確

　　E、應用更準確的方法替代藥典方法

　　12、關于藥品質(zhì)量標準的敘述，不正確的是

　　A、國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定

　　B、藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)

　　C、體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合埋、不斷完善”的原則

　　D、對藥品質(zhì)量控制及行政管理具有重要意義

　　E、因生產(chǎn)情況不同，不必制定統(tǒng)一的質(zhì)量標準

　　13、藥典中規(guī)定稱取用量為“約”若干時，系指稱取用量不得超過規(guī)定量的

　　A、±0.1%

　　B、±1%

　　C、±5%

　　D、±10%

　　E、±20%

　　答案部分

　　一、A1

　　1、【正確答案】 A

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準概述”知識點進行考核】

　　2、【正確答案】 D

　　【答案解析】 我國對藥品質(zhì)量控制的全過程起指導作用的法規(guī)文件有《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Laboratory Practice，GLP)、《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Supply Practice，GSP)和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Clinical Practice，GCP)。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準概述”知識點進行考核】

　　3、【正確答案】 C

　　【答案解析】 我國對藥品質(zhì)量控制的全過程起指導作用的法規(guī)文件有《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Laboratory Practice，GLP)、《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Supply Practice，GSP)和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Clinical Practice，GCP)。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準概述”知識點進行考核】

　　4、【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥物在哪一國經(jīng)銷、消費，其質(zhì)量應符合該國的國家藥品標準。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準”知識點進行考核】

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　　5、【正確答案】 A

　　【答案解析】 中國藥典是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術標準。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準”知識點進行考核】

　　6、【正確答案】 B

　　【答案解析】 中國藥典規(guī)定，精密稱定系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準”知識點進行考核】

　　7、【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥典是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術標準。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準”知識點進行考核】

　　8、【正確答案】 C

　　【答案解析】 《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》;英文縮寫為Ch.P.。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準”知識點進行考核】

　　9、【正確答案】 A

　　【答案解析】 精確度：藥典規(guī)定取樣量的準確度和試驗精密度。試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯數(shù)字表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g;稱取“2g”，系指稱取重量可為1.5～2.5g;稱取“2.0g”，系指稱取重量可為1.95～2.05g;稱取“2.00g”，系指稱取重量可為1.995～2.005g。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準”知識點進行考核】

　　10、【正確答案】 A

　　【答案解析】 美國藥典(USP)、美國國家處方集(NF)、英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國際藥典(Ph.Int)、《中國藥典》(Ch.P.)

　　11、【正確答案】 C

　　【答案解析】 原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計;如規(guī)定上限為100%以上時，是指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量;如未規(guī)定上限時，指其上限不超過101.0%。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準”知識點進行考核】

　　12、【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥品質(zhì)量標準是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國的藥品標準為國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準。常用國外的藥品標準主要有：美國藥典(USP)、美國國家處方集(NF)、英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國際藥典(Ph.Int)。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準”知識點進行考核】

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　　13、【正確答案】 D

　　【答案解析】 取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。

　　【該題針對“藥品質(zhì)量標準”知識點進行考核】

　　初級藥士考試藥物分析相關知識點，上述內(nèi)容作了整理。有意向參加考試的朋友，一定要利用好試題，多掌握相應知識點最重要。