初級藥師考試屬于衛(wèi)生資格類考試,想要在考試中取得好成績,對于章節(jié)的知識點就必須掌握。醫(yī)院藥事管理是考試科目之一,波及的知識點極多,醫(yī)學(xué)考試在線小編整理章節(jié)試題練習(xí),希望能幫助考生理解掌握知識點。
一、A1
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄的內(nèi)容不包括
A、藥品通用名
B、藥品廣告批準(zhǔn)文號
C、生產(chǎn)廠家
D、藥品有效明
E、購貨日期
2、關(guān)于處方藥的說法不正確的是
A、必須在藥品的包裝上標(biāo)記特殊標(biāo)識
B、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
C、只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳
D、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用
E、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)
3、可以設(shè)點并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的是
A、交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
B、邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
C、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
D、交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
E、少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
4、不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是
A、非藥品
B、中藥飲片
C、血液制品
D、中藥材品種
E、預(yù)防性生物制品
5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》個人設(shè)置的門診部和急救藥的審批部門是
A、省級衛(wèi)生行政部門
B、省級藥品監(jiān)督部門
C、縣級以上衛(wèi)生行政部門
D、省級衛(wèi)生行政部門、省級藥品監(jiān)督部門
E、地(市)級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督部門
6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品定價方式分為
A、政府定價、政府指導(dǎo)價兩類
B、政府指導(dǎo)價、經(jīng)營者自主定價兩類
C、政府定價、市場調(diào)節(jié)價、地域調(diào)節(jié)價三類
D、政府定價、政府指導(dǎo)價、市場調(diào)節(jié)價、地域調(diào)節(jié)價四類
E、政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三類
7、負(fù)責(zé)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門是
A、衛(wèi)生部
B、省級衛(wèi)生部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局
E、由省級衛(wèi)生部門審核同意后,報同級藥品監(jiān)督管理部門審批
8、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,有何種情形的,應(yīng)從重處罰
A、被污染的
B、擅自動用查封物品的
C、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的
D、擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的
E、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)由哪個部門批準(zhǔn)
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、所在地省級衛(wèi)生行政部門
C、所在地縣級衛(wèi)生行政部門
D、所在地縣(市)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
E、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
10、藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
11、依據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門處方點評病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率
A、按出院病歷數(shù)計不應(yīng)少于1%
B、按出院病歷數(shù)計不應(yīng)少于2%
C、按出院病歷數(shù)計不應(yīng)少于3%
D、按出院病歷數(shù)計不應(yīng)少于4%
E、按出院病歷數(shù)計不應(yīng)少于5%
12、依據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門每月點評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于
A、20份
B、25份
C、30份
D、35份
E、40份
13、依據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,超常處方包括
A、用法、用量不適宜
B、醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方
C、重復(fù)給藥
D、有配伍禁忌或者不良相互作用
E、無適應(yīng)證用藥
14、應(yīng)當(dāng)判定為超常處方的是
A、聯(lián)合用藥不適宜的處方
B、適應(yīng)證不適宜的處方
C、無正當(dāng)理由開具高價藥的
D、無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的處方
E、有配伍禁忌或者不良相互作用的處方
15、符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的敘述是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)采用現(xiàn)金付款方式
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病房
D、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品片劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空瓶(盒)交回
E、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品有償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)
16、下列敘述錯誤的是
A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格
B、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)應(yīng)視情況而定
C、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記
D、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識,并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量
17、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,以下關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理,敘述錯誤的是
A、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品可交給醫(yī)院藥師處理
B、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回
C、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施
18、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,下列敘述無誤的是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品可以在本機(jī)構(gòu)內(nèi)外臨床使用
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識的教育和培訓(xùn)
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時,應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提出申請,在藥監(jiān)部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記
D、具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時,可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)證的麻醉藥品、第一類精神藥品
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的臨床專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定
19、不屬于孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)及考核內(nèi)容的是
A、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》
B、《處方管理辦法》
C、婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專業(yè)的臨床診療指南
D、《藥品管理法》
E、《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》
20、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》處方至少保存3年的是
A、麻醉藥品
B、精神藥品
C、毒性藥品
D、放射性藥品
E、戒毒藥品
答案部分
一、A1
1、【正確答案】 B
【答案解析】 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有真實、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
2、【正確答案】 A
【答案解析】 處方藥是沒有專有標(biāo)識的,所以A是錯誤的。
3、【正確答案】 D
【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第十八條 交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。
4、【正確答案】 A
【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第四十三條 非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳;但是,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。
5、【正確答案】 D
【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
6、【正確答案】 E
【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第四十八條 國家對藥品價格實行政府定價、政府指導(dǎo)價或者市場調(diào)節(jié)價。
列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實行政府定價或者政府指導(dǎo)價;對其他藥品,實行市場調(diào)節(jié)價。
7、【正確答案】 E
【答案解析】 中華人民共和國藥品管理法實施條例
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)審核同意后,報同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批;省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的,予以批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在各自收到申請之日起30個工作日內(nèi),作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定。
8、【正確答案】 B
【答案解析】 中華人民共和國藥品管理法實施條例
第七十九條 違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰:
(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;
(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;
(三)生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;
(四)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的;
(六)拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的。
9、【正確答案】 E
【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定,并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
10、【正確答案】 C
【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第四十二條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。
11、【正確答案】 A
【答案解析】 醫(yī)院處方點評的實施:根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定,醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會同醫(yī)療管理部門,根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實際情況,確定具體抽樣方法和抽樣率,其中門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰,且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計)不應(yīng)少于1%,且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于30份。
12、【正確答案】 C
【答案解析】 醫(yī)院處方點評的實施:根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定,醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會同醫(yī)療管理部門,根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實際情況,確定具體抽樣方法和抽樣率,其中門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰,且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計)不應(yīng)少于1%,且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于30份。
13、【正確答案】 E
【答案解析】 超常處方包括以下情況:無適應(yīng)證用藥;無正當(dāng)理由開具高價藥的;無正當(dāng)理由超說明書用藥的;無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。
14、【正確答案】 C
【答案解析】 第十九條有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:
1.無適應(yīng)證用藥;
2.無正當(dāng)理由開具高價藥的;
3.無正當(dāng)理由超說明書用藥的;
4.無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。
15、【正確答案】 B
【答案解析】 A.第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。
B.第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
C.第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。
D.第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
E.第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。
16、【正確答案】 B
【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定
第十五條 門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。
17、【正確答案】 A
【答案解析】 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》
A應(yīng)為:
第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。
18、【正確答案】 D
【答案解析】 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》
第三十一條 具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時,可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)證的麻醉藥品、第一類精神藥品。
19、【正確答案】 E
【答案解析】 孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)及考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括:《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國國家處方集》、本機(jī)構(gòu)處方集,婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專業(yè)的臨床診療指南,孕產(chǎn)婦、兒童藥物不良反應(yīng)的防治。
20、【正確答案】 A
【答案解析】 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
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