復(fù)方阿司匹林片制備方法

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復(fù)方阿司匹林片制備方法
將咖啡因、對(duì)乙酰氨基酚與1/3量的淀粉混勻，加淀粉漿制軟材10～15分鐘，過(guò)14目或16目尼龍篩制濕顆粒，于70℃干燥，干顆粒過(guò)12目尼龍篩整粒，然后將此顆粒與阿司匹林混合均勻，最后加剩余的淀粉（預(yù)先在100～105℃干燥）及吸附有液狀石蠟的滑石粉，共同混勻后，再過(guò)12目尼龍篩，顆粒經(jīng)含量測(cè)定合格后，用12mm沖壓片，即得。
注意：嚴(yán)格控制車間濕度，避免阿司匹林水解。
處方分析
阿司匹林易水解的問(wèn)題
①阿司匹林遇水易水解成對(duì)胃黏膜有較強(qiáng)刺激性的水楊酸和醋酸，長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)導(dǎo)致胃潰瘍。因此，本品中加入相當(dāng)于阿司匹林量1％的酒石酸，可在濕法制粒過(guò)程中有效地減少阿司匹林的水解。
②阿司匹林水解受金屬離子的催化，因此必須采用尼龍篩網(wǎng)制粒，同時(shí)不得使用硬脂酸鎂，因而采用5％的滑石粉作為潤(rùn)滑劑。
③處方中的液狀石蠟為滑石粉的10％，可使滑石粉更易于黏附在顆粒的表面上，在壓片震動(dòng)時(shí)不易脫落。
④車間濕度不宜過(guò)高。
低共熔問(wèn)題
本品中三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒的方法，并且避免阿司匹林與水直接接觸，從而保證了制劑的穩(wěn)定性。
其他問(wèn)題
①阿司匹林的可壓性極差，因而采用了較高濃度的淀粉漿（15%～17％）作為黏合劑。
②阿司匹林具有一定的疏水性，因此必要時(shí)可加入適宜的表面活性劑，如吐溫80等，加快其崩解和溶出。
③為了防止阿司匹林與咖啡因等顆粒混合不勻，可采用液壓法或重壓法將阿司匹林制成干顆粒，然后再與咖啡因等的顆?；旌?。
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