《法規(guī)》考點：新藥需要特殊審批的幾種情況

        為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師備考生成功拿下藥師資格證，博傲小編整理了《法規(guī)》考點：新藥需要特殊審批的幾種情況，希望能對正在復習的考生有所幫助，內(nèi)容如下：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批  

        一、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；

        二、未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品；

        三、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥；

        四、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。

        符合前款規(guī)定的藥品，申請人在藥品注冊過程中可以提出特殊審批的申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織專家會議討論確定是否實行特殊審批。

        特殊審批的具體辦法另行制定。

        以上【《法規(guī)》考點：新藥需要特殊審批的幾種情況】內(nèi)容由博傲小編整理，如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧，想要了解更多的藥考知識點，那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學考試在線網(wǎng)！