《法規(guī)》備考知識(shí)點(diǎn)：麻醉藥品及精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批

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        國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

        全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并予以公布；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并予以公布。專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并予以公布。

        【經(jīng)典例題】（單選題）

        1、確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門(mén)是

        A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        C.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)

        D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        【正確答案】D

        【答案解析】國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

        2、審批麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        【正確答案】C

        【答案解析】全國(guó)性批發(fā)企業(yè)由國(guó)家局批準(zhǔn)，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準(zhǔn)。所以最佳答案為C。

        3、賈某欲開(kāi)辦專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其應(yīng)當(dāng)向哪一部門(mén)申請(qǐng)

        A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        C.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)

        D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        【正確答案】B

        【答案解析】專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并予以公布。

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