《法規(guī)》備考知識點：麻醉藥品及精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批

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        國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

        全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。

        【經(jīng)典例題】（單選題）

        1、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

        A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

        B.省級藥品監(jiān)督管理部門

        C.國家衛(wèi)生健康部門

        D.國家藥品監(jiān)督管理部門

        【正確答案】D

        【答案解析】國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

        2、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

        A.國家藥品監(jiān)督管理部門

        B.省級藥品監(jiān)督管理部門

        C.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

        D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

        【正確答案】C

        【答案解析】全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準(zhǔn)，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準(zhǔn)。所以最佳答案為C。

        3、賈某欲開辦專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，其應(yīng)當(dāng)向哪一部門申請

        A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

        B.省級藥品監(jiān)督管理部門

        C.國家衛(wèi)生健康部門

        D.國家藥品監(jiān)督管理部門

        【正確答案】B

        【答案解析】專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。

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