《法規(guī)》藥品不良反應(yīng)的因果評價(jià)原則總結(jié)

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        （1）評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

        ①用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間有無合理的先后關(guān)系。

        ②可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型。

        ③所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋。

        ④停藥或減少劑量后，可疑ADR是都減輕或消失。

        ⑤再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)。

        （2）評價(jià)結(jié)果

        根據(jù)上述五條標(biāo)準(zhǔn)，不良反應(yīng)的評價(jià)結(jié)果有6級，即：肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價(jià)、無法評價(jià)。

        【真題練習(xí)】

        1.患者，女，32歲，因尿路感染口服阿莫西林膠囊，出現(xiàn)全身瘙癢，立即停藥，無特殊治療，患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，未再給予阿莫西林膠囊治療，該ADR的因果關(guān)系評價(jià)結(jié)果是

        A.肯定

        B.很可能

        C.可能

        D.可能無關(guān)

        E.無法評價(jià)

      【正確答案】B

      【答案解析】患者沒有再次用藥，屬于很可能。

        2.患者，男，45歲，因慢性乙型肝炎給予干擾素治療，治療1個(gè)月后，患者出現(xiàn)脫發(fā)，停用干擾素后，脫發(fā)癥狀好轉(zhuǎn)，再次給予干擾素治療，患者再次出現(xiàn)脫發(fā)，該ADR的因果關(guān)系評價(jià)結(jié)果是

        A.肯定

        B.很可能

        C.可能

        D.可能無關(guān)

        E.無法評價(jià)

      【正確答案】A

      【答案解析】患者再次用藥，癥狀再次出現(xiàn)，屬于肯定。

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