各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局、人力資源和社會保障局,各有關(guān)單位:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(國藥監(jiān)人〔2019〕12號)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》(國藥監(jiān)人〔2024〕3號)《湖北省專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程實(shí)施方案》(鄂人社發(fā)〔2022〕56號)等精神,為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作,保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的合法權(quán)益,不斷提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍素質(zhì),現(xiàn)將2024年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育組織管理
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作實(shí)行統(tǒng)籌規(guī)劃、分級負(fù)責(zé)、分類指導(dǎo)。省藥品監(jiān)督管理局和省人力資源社會保障廳共同負(fù)責(zé)我省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作的綜合管理和組織實(shí)施。
省藥品監(jiān)督管理局和省人力資源社會保障廳每年組織對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)教學(xué)質(zhì)量開展跟蹤、監(jiān)督檢查、評估等動態(tài)監(jiān)測,并以此作為繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)辦學(xué)質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn)和是否繼續(xù)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育任務(wù)的重要依據(jù)。
省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會在其職責(zé)范圍內(nèi),依法依規(guī)做好執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的規(guī)劃、管理和實(shí)施工作,具體承擔(dān)組織協(xié)調(diào)繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)的教學(xué)計劃、培訓(xùn)方案、課程內(nèi)容、授課師資等,做好執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育各項(xiàng)制度的具體落實(shí),接受省藥品監(jiān)督管理局和省人力資源社會保障廳監(jiān)督和指導(dǎo)。
二、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育對象
取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》(以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》)并經(jīng)注冊,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
鼓勵取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》未注冊執(zhí)業(yè)的人員或其他相關(guān)從業(yè)人員參加繼續(xù)教育。
三、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容包括公需科目和專業(yè)科目。
公需科目包括執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)普遍掌握的政治理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德、技術(shù)信息等基本知識。專業(yè)科目包括《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī);從事藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)工作應(yīng)當(dāng)掌握的行業(yè)政策法規(guī),藥品管理、處方審核調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等專業(yè)知識和專業(yè)技能,以及行業(yè)發(fā)展需要的新理論、新知識、新技術(shù)、新方法;藥品、醫(yī)療器械、生物制藥的基本理論,藥用包裝設(shè)計、藥品、醫(yī)療器械研制注冊、生產(chǎn)經(jīng)營使用、檢驗(yàn)檢測、生物制藥等專業(yè)知識及監(jiān)管法律法規(guī);藥品、醫(yī)療器械、生物制藥國內(nèi)外前沿發(fā)展情況等。
執(zhí)業(yè)藥師每年參加的繼續(xù)教育不少于90學(xué)時(1學(xué)時不少于45分鐘)。其中,專業(yè)科目學(xué)時一般不少于60學(xué)時。
四、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方式
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方式包括參加省藥品監(jiān)督管理局、省人力資源社會保障廳以及執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)組織的脫產(chǎn)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等繼續(xù)教育培訓(xùn)活動,以及其他繼續(xù)教育活動。其他繼續(xù)教育活動按照《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》第十條規(guī)定執(zhí)行。
2024年,我省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方式以網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)為主,脫產(chǎn)培訓(xùn)以及其他繼續(xù)教育活動為輔。執(zhí)業(yè)藥師可自主選擇繼續(xù)教育方式和機(jī)構(gòu)。
五、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)應(yīng)當(dāng)具備與繼續(xù)教育目的任務(wù)相適應(yīng)的教學(xué)資質(zhì)、教學(xué)場所、教學(xué)設(shè)施、師資和人員,建立健全相應(yīng)的組織架構(gòu)和管理制度,不斷提高繼續(xù)教育質(zhì)量。提供網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善繼續(xù)教育信息技術(shù)系統(tǒng),應(yīng)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)考勤、成效考核、監(jiān)督管理,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)行為。
(二)應(yīng)根據(jù)要求制訂相應(yīng)的教學(xué)計劃、培訓(xùn)方案、課程內(nèi)容、授課師資及課程安排、組織考核(考試)、建檔登記、日常教學(xué)等工作。
(三)應(yīng)當(dāng)建立健全執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育檔案,如實(shí)記錄執(zhí)業(yè)藥師在本機(jī)構(gòu)參加繼續(xù)教育的時間、內(nèi)容、方式和考試考核結(jié)果等,依法依規(guī)出具繼續(xù)教育學(xué)時證明。
(四)應(yīng)認(rèn)真做好培訓(xùn)需求調(diào)研、培訓(xùn)鑒定和效果評估工作,積極開展教學(xué)改革和科研,加強(qiáng)國內(nèi)外學(xué)術(shù)技術(shù)交流與合作,每年及時報送承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)任務(wù)實(shí)施情況的總結(jié)材料。
(五)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)繼續(xù)教育信息公開,通過自身網(wǎng)站等多種形式主動向社會公開執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的范圍、內(nèi)容、收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)承諾、監(jiān)督電話等情況,自覺接受社會監(jiān)督。
(六)法律、法規(guī)和省級以上藥品監(jiān)管部門、人力資源和社會保障部門要求的其他條件。
2023年考核評估合格的華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、湖北省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、武漢市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會,可參與2024年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。
六、其他事項(xiàng)
開展執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)是一項(xiàng)踐行社會責(zé)任的工作,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)工作成本,按不營利和以收抵支的原則開展此項(xiàng)工作,接受相關(guān)職能部門的價格監(jiān)督指導(dǎo),堅決杜絕以執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育名義亂收費(fèi)或者只收費(fèi)不培訓(xùn)亂象發(fā)生。
執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育情況,應(yīng)當(dāng)作為聘任專業(yè)技術(shù)職務(wù)或者申報評定高一級職稱資格的重要條件。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)要不斷完善優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育信息系統(tǒng)和服務(wù)水平,對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育過程中遇到的問題要及時研究并制定方案,積極妥善解決。
省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會和執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)要做好我省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作,完善培訓(xùn)服務(wù)內(nèi)容,定期報告工作情況,主動對接醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥行業(yè)領(lǐng)域人才需求,采取多種形式開展培養(yǎng)培訓(xùn)活動,并于2024年12月20日前將本年度繼續(xù)教育計劃執(zhí)行情況和下一年度計劃安排報省藥品監(jiān)督管理局、省人力資源和社會保障廳。
各地在實(shí)施過程中,如遇到問題,請及時書面向省藥品監(jiān)督管理局、省人力資源和社會保障廳反映。
湖北省藥品監(jiān)督管理局
湖北省人力資源和社會保障廳
2024年4月2日
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