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有效期(藥物降解10%所需的時間)——藥品被批準(zhǔn)使用的期限
對于藥物降解,常用降解10%所需的時間,稱為十分之一衰期,記作t0.9,通常定義為有效期。恒溫時,t0.9=0.1054/k。有效期可用加速試驗預(yù)測,用長期試驗確定。
注意區(qū)別半衰期(藥物降解50%所需的時間)
【真題練習(xí)】
1.關(guān)于藥品有效期的說法,正確的是
A.有效期可用加速試驗預(yù)測
B.有效期可用影響因素試驗確定
C.有效期按照藥物降解50%所需時間進(jìn)行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式進(jìn)行推算
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式進(jìn)行推算
【正確答案】A
【答案解析】對于藥物降解,常用降解10%所需的時間,稱為十分之一衰期,記作t0.9,通常定義為有效期。恒溫時,t0.9=0.1054/k。有效期可用加速試驗預(yù)測,用長期試驗確定。
2.某藥的降解反應(yīng)為一級反應(yīng),其反應(yīng)速度常數(shù)k=0.0096天-1,其有效期t0.9是
A.1天
B.5天
C.8天
D.11天
E.72天
【正確答案】D
【答案解析】藥品有效期=0.1054/k=0.1054/9.6×10-3(天-1)=11天。
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