2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考前沖刺4

　　1. 進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發(fā)生的

　　A.新的藥品不良反應

　　B.嚴重的藥品不良反應

　　C.所有的藥品不良反應

　　D.境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應

　　2. 藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是

　　A.15日內

　　B.立即

　　C.1日內

　　D.3日內

　　3. 藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括

　　A.新藥監(jiān)測期內的藥品

　　B.國家基本藥物目錄中的藥品

　　C.首次進口5年內的藥品

　　D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

　　4. 下列不屬于A型藥品不良反應的是

　　A.毒性反應

　　B.繼發(fā)反應

　　C.變態(tài)反應

　　D.后遺效應

　　5. 下列不屬于A型藥品不良反應的是

　　A.過度作用

　　B.特異體質反應

　　C.首劑效應

　　D.停藥綜合征

　　6. 藥品不良反應是指

　　A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的中毒有害反應

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

　　D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　7. 應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經營企業(yè)、新藥研發(fā)機構

　　C.醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)

　　D.中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　8. 有關我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是

　　A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄和“新農合”藥品目錄

　　B.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄

　　C.基本藥物目錄全部納入“新農合”藥品目錄

　　D.國家基本藥物目錄以“醫(yī)保”目錄和“新農合”藥品目錄為基礎

　　9. 黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于

　　A.中藥材

　　B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.民族藥

　　10. 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行

　　A.一級保護

　　B.二級保護

　　C.三級保護

　　D.限量出口

　　1、【答案】C。解析：本題主要考查不良反應的報告范圍。新藥監(jiān)測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應。故選C。

　　2、【答案】B。解析：本題主要考查群體不良反應的報告時限。藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構，必要時可以越級報告。故選B。建議考生運用口訣"群體立即報"準確記憶。

　　3、【答案】B。解析：本題主要考查藥品不良反應重點監(jiān)測的品種。對新藥監(jiān)測期內的藥品和首次進口5年內的藥品，藥品生產企業(yè)應當開展重點監(jiān)測，并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告，對本企業(yè)生產的其他藥品，藥品生產企業(yè)應當根據(jù)安全性情況主動開展重點監(jiān)測。故A、C應當開展主動監(jiān)測。(2)省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品臨床使用和不良反應監(jiān)測情況可以要求藥品生產企業(yè)對特定藥品進行重點監(jiān)測，故D應當開展主動監(jiān)測。

　　4、【答案】C。解析：本題主要考查藥品不良反應的分類。A型藥品不良反應包括：副作用、毒性反應、過度作用、繼發(fā)反應、首劑效應、后遺效應、停藥綜合征。B型藥品不良反應包括：特異體質反應、變態(tài)反應。C型藥品不良反應包括：致癌、致畸以及長期用藥后致心血管疾病、纖溶系統(tǒng)變化。故選C。

　　5、【答案】B。解析：本題主要考查藥品不良反應的分類。特異體質反應屬于B型藥品不良反應。故選B。

　　6、【答案】C。解析：本題主要考查藥品不良反應的界定。不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。

　　7、【答案】C。解析：本題主要考查不良反應報告的主體。2011年5月4日衛(wèi)生部令第81號公布，自2011年7月1日起施行，第三條：國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。答案選C。

　　8、【答案】D。解析：本題主要考查我國保障性藥品目錄。我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄和“新農合”藥品目錄;基本藥物目錄已全部納入“醫(yī)保”目錄和“新農合”藥品目錄;“醫(yī)保”目錄和“新農合”藥品目錄以國家基本藥物目錄為基礎。A、B、C正確，故D錯誤。

　　9、【答案】B。解析：本題主要考查中藥的分類。供中醫(yī)臨床配方用的全部藥材統(tǒng)稱為飲片，黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于中藥飲片。故選B。

　　10、【答案】A。解析：本題主要考查國家重點保護野生藥材物種分級。瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行一級保護。故選A。

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