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《法規(guī)》:基本藥物目錄調(diào)整總結(jié)

2024-01-29 來源:醫(yī)學(xué)考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:紀(jì)老師

        相信廣大的執(zhí)業(yè)藥師備考生對(duì)于考試知識(shí)點(diǎn)的匯總歸納非常感興趣,因?yàn)橹R(shí)點(diǎn)的匯總歸納幫大家節(jié)省了時(shí)間并且能更高效的進(jìn)行知識(shí)點(diǎn)記憶,今天博傲小編整理了【《法規(guī)》:基本藥物目錄調(diào)整總結(jié)】相關(guān)內(nèi)容,內(nèi)容如下:

        (1)除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

        (2)調(diào)整依據(jù)

        ①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評(píng)價(jià);④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評(píng)估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);⑥國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

        (3)應(yīng)從目錄中調(diào)出的品種

        ①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

        練習(xí)題

        1.(單選題)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

        A.臨床首選藥品

        B.預(yù)防性藥品與治療性藥品

        C.發(fā)生不良反應(yīng)的藥品

        D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

      【正確答案】D

      【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出:①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

        2.(單選題)納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品時(shí)

        A.血液制品

        B.疫苗

        C.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

        D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

      【正確答案】C

      【答案解析】除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

        3.(多選題)國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有

        A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

        B.我國疾病譜變化

        C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評(píng)價(jià)

        D.國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評(píng)估

      【正確答案】ABCD

      【答案解析】國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評(píng)價(jià);④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評(píng)估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);⑥國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

        以上【《法規(guī)》:基本藥物目錄調(diào)整總結(jié)】內(nèi)容由博傲小編整理,如果您覺得文章內(nèi)容對(duì)您有所幫助的話就收藏分享一下吧,想要了解更多的藥考知識(shí)點(diǎn),那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學(xué)考試在線網(wǎng)!

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