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藥品質量監(jiān)督檢驗的類型

2017-12-26 來源:醫(yī)學考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:樊老師

  藥品質量監(jiān)督檢驗的類型是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的重要知識點,為了幫助大家備考,醫(yī)學考試在線小編為大家整理出如下內容:

   1.抽查檢驗

  簡稱抽驗,是國家依法對生產、經營和使用的藥品質量進行有目的的調查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術方法對藥品質量合格與否做出判斷的一種重要手段。

  2.注冊檢驗

  藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。

  3.指定檢驗

  是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經過指定藥品檢驗機構檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗。

  4.復驗

  藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關的藥品檢驗機構提出的復核檢驗。

  以上是小編為大家整理的藥事管理與法規(guī)的相關知識,希望以上內容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試輔導請關注醫(yī)學考試在線!

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