2018藥學(xué)綜合知識(shí)與技能復(fù)習(xí)考點(diǎn)：藥物雜質(zhì)的來源和種類

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　　藥物雜質(zhì)的來源和種類

　　一、藥物雜質(zhì)的來源

　　1、生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。

　　2、貯存過程中引入的雜質(zhì)：來源于外界條件——包裝、運(yùn)輸、保管不妥(受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等)。

　　二、藥物雜質(zhì)的種類

　　藥物中的雜質(zhì)來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。

　　一般雜質(zhì)是指在自然界分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。

　　特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)容許量。

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